12种药品再注册通过省局审核进入行政审批发证阶段
2010-7-19
药品再注册要从原始注册批件、企业资质、补充批件、五年内生产情况、销售情况、处方、生产工艺、药品标准、原料药来源、药品包装、标签、说明书备案情况、药品不良反应情况、试行标准转正情况等方面准备相关资料。此项工作资料多、内容广、审核时间长，为了确保此项工作按时完成，药业分公司研究所人员加班加点积极编写相关资料，截止到7月8日，分公司完成了12个药品再注册申请、资料申报、补充资料申报等工作，并将资料报到省食品药品监督管理局审核，进入行政审批发证阶段。 |
